Monuralis

Prostatitas

Monural: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Monural

ATX kodas: J01XX01

Veiklioji medžiaga: fosfomicinas (fosfomicinas)

Gamintojas: Zambon Sweetland Ltd (Zambon Switzerland Ltd) (Šveicarija)

Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 08/15/2018

Kainos vaistinėse: nuo 324 rublių.

Monuralis - antibiotikas, vartojamas urogenitalinės sistemos ligoms gydyti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Monuralis gaminamas granulių pavidalu, skiriamas geriamojo tirpalo paruošimui: balta, su mandarino kvapu (2 arba 3 g kiekvienam laminuotuose daugiasluoksniuose maišeliuose, 1 arba 2 maišeliai kartoninėje dėžutėje).

1 g granulių sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: fosfomicinas - 2 arba 3 g (trometamolio fosfomicino forma - atitinkamai 3,754 arba 5,631 g);
  • Pagalbiniai komponentai: sacharinas, mandarinas ir apelsinų skoniai, sacharozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Monuralis turi baktericidinį poveikį.

Veiklioji vaisto medžiaga - trometamolis fosfomicinas - yra vienas iš plataus spektro antibiotikų, gautų iš fosfono rūgšties. Jo veikimo mechanizmas yra susijęs su pirmosios bakterijų ląstelės sienos sintezės slopinimu.

Kaip struktūrinis fosfenoolio analogas, piruvatas patenka į konkurencinę sąveiką su fermentu N-acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvilo transferaze. Dėl to pastebimas negrįžtamas, specifinis ir selektyvus šio fermento slopinimas, kuris užtikrina kryžminio atsparumo kitoms antibakterinių medžiagų grupėms nebuvimą ir sinergizmo galimybę (sinergizmas pastebimas su cefalexinu, amoksicilinu, pimemidine rūgštimi).

Rodo aktyvumą, palyginti su daugeliu teigiamų ir gramnegatyvių mikroorganizmų: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Taip pat fosfomicinas padeda sumažinti daugelio bakterijų sukibimą su šlapimo takų epiteliu.

Farmakokinetika

Išgertas trometamolis fosfomicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vienos 3000 mg dozės dozės biologinis prieinamumas svyruoja nuo 34 iki 65%. Laikas pasiekti Cmaks (didžiausia koncentracija), kuri plazmoje yra 22–32 µg / ml, svyruoja nuo 2 iki 2,5 valandų.

Fosfomicino trometamolis nesusijęs su plazmos baltymais, organizme jis susiskaldo į trometamolį ir fosfomiciną, ir jis nėra metabolizuojamas. Susikaupia daugiausia šlapime. Viena šlapimo dozė, viršijanti 3000 mg, yra didelė (1053-4415 mg / l), dažniausiai šlapimo takų infekcijų patogenams 99% baktericidinis. BMD (minimali slopinanti koncentracija) –128 mg / l, palaikoma šlapime 24–48 valandas, o tai leidžia gydyti vienkartine doze.

T1/2 pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 4 valandos. Išsiskiria pro inkstus nepakitusios formos (iki 95%), todėl susidaro didelė koncentracija šlapime. Maždaug 5% išsiskiria su tulžimi.

Nedidelis inkstų funkcijos sumažėjimas, įskaitant jo fiziologinį sumažėjimą senyviems pacientams, T1/2 fosfomicinas šiek tiek pailgėja, o jo koncentracija šlapime palaikoma terapiniu lygiu.

Naudojimo indikacijos

  • Bakterinis nespecifinis uretritas;
  • Bakterinis cistitas (ūmus);
  • Pasikartojantis bakterinis cistitas (ūmus priepuoliai);
  • Šlapimo takų infekcijos pooperaciniu laikotarpiu;
  • Asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;
  • Šlapimo takų infekcijos chirurginės intervencijos ir transuretrinių diagnostinių tyrimų metu (prevencijai).

Kontraindikacijos

  • Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml per minutę);
  • Amžius iki 5 metų;
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.

„Monural“ skiriama žindančioms ir nėščioms moterims tik tais atvejais, kai numatoma gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaikui ir vaisiui.

Naudojimo instrukcija Monural: metodas ir dozavimas

Monuralis, vartojamas per burną, ištirpintas 1/3 puodelio vandens, tuščiame skrandyje - 2 val. Prieš valgį arba po jo (pageidautina vakare prieš miegą), po šlapimo pūslės ištuštinimo.

Suaugusieji paprastai skiriami vieną kartą per 3 g narkotikų. Gydant sunkias ar pasikartojančias infekcijas, taip pat vyresnius pacientus, gali reikėti vartoti Monural dar kartą po 24 valandų tuo pačiu doze.

Šlapimo takų infekcijos profilaktikai diagnostinėse transuretrinėse procedūrose ir chirurginėse intervencijose prieš 3 valandas ir po 24 valandų po pirmosios dozės skiriama 3 g vaisto.

Vaikai, sulaukę 5 metų amžiaus, skiriami Monurali tik vieną kartą 2 g dozėje.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia mažinti dozę ir padidinti intervalą tarp vaisto vartojimo.

Šalutinis poveikis

  • Virškinimo sistema: rėmuo, pykinimas, viduriavimas;
  • Kiti: alerginės reakcijos, odos bėrimas.

Perdozavimas

Monuralio perdozavimo rizika yra minimali.

Terapija: priverstinė diurezė.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu paskyrus Monural, reikia atsižvelgti į tai, kad vienos pakuotės 2 g granulių sudėtis apima 2,1 g sacharozės, 3 g - 2, 213 g sacharozės.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumas ir žindymas yra santykinės kontraindikacijos vartojant Monural. Gydymas galimas tik įvertinus naudos ir galimos rizikos santykį.

Naudokite vaikystėje

Pagal instrukcijas, Monural yra kontraindikuotinas jaunesniems nei 5 metų pacientams.

Monural - oficialios * naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris P N012976 / 01-110707

Prekinis pavadinimas: Monural ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis
1 pakuotėje yra: veiklioji medžiaga - fosfomicino trometamolis 3,754 g arba 5,631 g (atitinka 2,0 g arba 3,0 g fosfomicino); pagalbinės medžiagos: mandarinų skonio, apelsinų skonio, sacharino, sacharozės.

Aprašymas.
Baltos spalvos granulės su mandarino kvapu.

Farmakoterapinė grupė antibiotikas

ATX kodas J01ХХ01.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Veiklioji Monural - fosfomicino trometamolio medžiaga yra plataus spektro antibiotikas, gautas iš fosfono rūgšties.

Monuralis turi baktericidinį poveikį. Veikimo mechanizmas siejamas su pirmosios bakterijų ląstelės sienos sintezės slopinimu. Būdamas struktūrinis fosfenoolio piruvato analogas, jis patenka į konkurencinę sąveiką su fermentu N-acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvil-transferaze, todėl specifinis, selektyvus ir negrįžtamas šio fermento slopinimas, kuris užtikrina kryžminio atsparumo kitoms antibiotikų klasėms nebuvimą ir galimybę sąveika su kitais antibiotikais (in vitro pastebimas sinergizmas su amoksicilinu, cefalexinu, pimemidino rūgštimi). Fosfomicino trometamolio spektro antibakterinis in vitro veiksmai apimtų dažniausiai gram-teigiamos (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) Ir gram-neigiamas (E. coli, Cttrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) patogenai. In vitro fosfomicino trometamolis sumažina daugelio bakterijų sukibimą su šlapimo takų epiteliu.

Farmakokinetika.
Absorbcija. Vartojant per burną, monuralis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Į organizmą jis susiskaldo į fosfomiciną ir trometamolį. Pastarasis neturi antibakterinių savybių. Biologinis prieinamumas su viena 3 g doze yra nuo 34 iki 65%. Didžiausia koncentracija plazmoje stebima praėjus 2–2,5 valandoms po peroralinio vartojimo ir yra 22-32 mg / l. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 4 valandos.

Pasiskirstymas: Monuralis nesusijęs su plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas, daugiausia kaupiasi šlapime. Švirkščiant vienkartinę 3 g dozę šlapime, didelė koncentracija (nuo 1053 iki 4415 mg / l), 99 proc. Minimali Monural koncentracija šiems patogenams yra 128 mg / l. Jis palaikomas šlapime 24–48 val., O tai reiškia, kad reikia gydyti vieną dozę. Monural koncentracija šlapime virš minimalios E. coli slopinančios koncentracijos palaikoma mažiausiai 80 valandų.

Išsiskyrimas: Monuralis nepakitęs išsiskiria 90% per inkstus, sukeldamas didelę koncentraciją šlapime. Maždaug 10% priimtinos dozės išsiskiria per žarnyną nepakitusios. Pacientams, kuriems inkstų funkcija vidutiniškai sumažėjo (kreatinino klirensas)

  • Ūminis bakterinis cistitas, ūminiai pasikartojančių bakterijų cistitai;
  • bakterijų nespecifinis uretritas;
  • asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;
  • pooperacinės šlapimo takų infekcijos;
  • šlapimo takų infekcijų profilaktika operacijos metu ir transuretriniai diagnostiniai tyrimai.

Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas fosfomicino trometamoliui, sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas)

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Nėštumo metu vaistas skiriamas tik tada, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei reikia, gydymo metu žindymo laikotarpiu turėtų būti nutrauktas vaisto paskyrimas.

Dozavimas ir vartojimas
Viduje
Granulės ištirpinamos 1/3 stiklo vandens. Monuralis taikomas vieną kartą per dieną viduje tuščią skrandį 2 valandas prieš valgį arba po jo, pageidautina prieš miegą, po to, kai iš pradžių ištuštino šlapimo pūslę. Suaugusieji skiria 1 paketą (3 g) 1 kartą per dieną.

Siekiant užkirsti kelią šlapimo takų infekcijai operacijos metu, transuretrinės diagnostikos procedūros Monural du kartus imamos pirmiau nurodytomis dozėmis: 3 valandos prieš intervenciją ir 24 valandas po intervencijos.

Vaikai nuo 5 metų iki 18 metų skiriami 2 g paros doze 1 kartą per dieną.

Gydymo kursas yra 1 diena.

Sunkesniais atvejais (pagyvenusiems pacientams, pasikartojančioms infekcijoms) dar vieną paketą per 24 valandas.

Inkstų nepakankamumo atveju mažinkite dozę ir pailginkite intervalus tarp injekcijų.

Šalutinis poveikis
Galimi virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, rėmuo, viduriavimas), odos išbėrimas, alerginės reakcijos.

Perdozavimas
Perdozavimo simptomai: viduriavimas. Jei pasireiškia nuolatinis viduriavimas, rekomenduojama vartoti simptominį gydymą.

Perdozavimo rizika yra minimali, nes Monural galima įsigyti pakuotėse po 1 arba 2 paketus. Perdozavimo atveju rekomenduojama išgerti skystį, kad padidėtų diurezė.

Sąveika su kitais vaistais
Reikia vengti kartu vartoti kartu su metoklopramidu, nes tai gali lemti Monuralio serumo ir šlapimo koncentracijos sumažėjimą.

Specialios instrukcijos
Vienu metu vartojamas maistas sulėtina Monural absorbciją - būtina vartoti vaistą 2 valandas prieš valgį arba po jo.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į tai, kad vienoje Monural pakuotėje 2 g arba 3 g fosfomicino dozėje yra atitinkamai 2 100 g arba 2,213 g sacharozės.

Išleidimo forma
Granulės, skirtos paruošti 2 g ir 3 g 6 g arba 8 g vaisto tirpalą, dedamos į keturių sluoksnių laminuotos folijos (popieriaus-polietileno-aliuminio-polietileno) pakuotes. 1 arba 2 pakuotės dedamos į kartono dėžutę kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos
B. sąrašas. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite ilgiau, nei nurodyta ant pakuotės.

Farmacijos pardavimo sąlygos
Pagal receptą.

Gamybos įmonė
Zambon Switzerland Ltd., Via Industry 13, CH-6814 Kadempino, Šveicarija.

Reikalavimai dėl vaisto kokybės turėtų būti siunčiami adresu: „Zamon Group SP.A“ atstovybė (Italija): Rusija, 121002 Maskva, Glazovsky Lane, 7, biuras 17.

Monural ® (Monural ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

popieriaus maišeliuose, laminuoti polietilenu, po 2 arba 3 g; pakuotėje, kurioje yra 1 arba 2 maišeliai.

Dozės formos aprašymas

Baltos granulės, turinčios būdingą kvapą.

Būdingas

Veiklioji Monural - fosfomicino trometamolio medžiaga yra plataus spektro antibiotikas, gautas iš fosfono rūgšties.

Farmakologinis poveikis

Sustabdo pirmąjį bakterijų ląstelių sienelės sintezės etapą. Jis taip pat turi specifinį poveikį - slopina enolpiruvil-transferazę, kuri užtikrina kryžminio atsparumo nebuvimą ir sąveikos su kitais antibakteriniais vaistais galimybę (in vitro pastebima sinergetika su amoksicilinu, cefalexinu, pimemidino rūgštimi).

Farmakodinamika

Fozfomicino trometamolio antibakterinis veikimo spektras in vitro apima daugumą įprastinių gramteigiamų (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) Ir gramnegatyvių (Escherichia coli, Citrobacter spp. Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) Patogenai. In vitro fosfomicino trometamolis sumažina daugelio bakterijų sukibimą su šlapimo takų epiteliu.

Farmakokinetika

Greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, kai vartojamas per burną. Į organizmą jis susiskaldo į fosfomiciną ir trometamolį. Trometamolis neturi antibakterinių savybių. Vienos 3 g geriamosios dozės biologinis prieinamumas svyruoja nuo 34 iki 65%. Cmaks plazmoje, jis pasiekiamas 2–2,5 valandos po peroralinio vartojimo ir yra 22–32 µg / ml. T1/2 - 4 valandos

Fosfomicinas nesusijęs su plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas, daugiausia kaupiasi šlapime. Švirkščiant vienkartinę 3 g dozę šlapime, didelė koncentracija (nuo 1053 iki 4415 mg / l), 99 proc. Minimali fosfomicino koncentracija šiems patogenams yra 128 mg / l. Jis palaikomas šlapime 24–48 val., O tai reiškia, kad reikia vieną dozę gydyti. Išsiskiria pro inkstus nepakitusios formos. Apie 18-28% dozės, išgautos išmatose, nepakito.

Indikacijos narkotikų Monural ®

Ūminis bakterinis cistitas, ūminiai pasikartojančių bakterijų cistitai; bakterijų nespecifinis uretritas; asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims; pooperacinės šlapimo takų infekcijos; šlapimo takų infekcijų profilaktika operacijos metu ir transuretriniai diagnostiniai tyrimai.

Kontraindikacijos

Individualus padidėjęs jautrumas fosfomicino trometamoliui, sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino Cl

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistinio preparato Monural® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

MONURAL

Granulės, skirtos baltos spalvos priėmimo tirpalui ruošti, su mandarino kvapu.

Pagalbinės medžiagos: mandarinų kvapiosios medžiagos, oranžinė kvapioji medžiaga, sacharinas, sacharozė.

Daugiasluoksnės laminuotos maišeliai (1) - pakuočių kartonas.

Granulės, skirtos baltos spalvos priėmimo tirpalui ruošti, su mandarino kvapu.

Pagalbinės medžiagos: mandarinų kvapiosios medžiagos, oranžinė kvapioji medžiaga, sacharinas, sacharozė.

Daugiasluoksnės laminuotos maišeliai (1) - pakuočių kartonas.

Plataus spektro antibiotikas, fosfono rūgšties darinys, turi baktericidinį poveikį, kurio mechanizmas yra susijęs su pirmosios bakterijų ląstelės sienos sintezės slopinimu. Tai yra struktūrinis fosfenoolio piruvato analogas, patenka į konkurencinę sąveiką su fermentu N-acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvilo transferaze. Dėl to pasireiškia specifinis, selektyvus ir negrįžtamas šio fermento slopinimas, kuris užtikrina kryžminio atsparumo kitoms antibiotikams nebuvimą ir sinergizmo su kitais antibiotikais galimybę (sinergizmas su amoksicilinu, cefalexinu, pimemido rūgštimi pastebimas in vitro).

Aktyvus in vitro daugumai teigiamų mikroorganizmų: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram-neigiami mikroorganizmai: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicinas sumažina daugelio bakterijų sukibimą su šlapimo takų epiteliu.

Prarijus greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas su viena 3 g doze yra 34-65%. Cmaks pasiekiama per 2–2,5 val. ir sudaro 22-32 µg / ml.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Fosfomicino trometamolis nesusijęs su plazmos baltymais, organizme išskiria fosfomiciną ir trometamolį (neturi antibakterinių savybių) ir nebėra metabolizuojamas, daugiausia kaupiasi šlapime. Vartojant vieną dozę 3 g šlapime, pasiekiama didelė koncentracija (nuo 1053 iki 4415 mg / l), 99% baktericidinė daugeliui įprastų šlapimo takų infekcijų patogenų. BMD (128 mg / l) palaikomas šlapime 24–48 val. (Tai reiškia, kad reikia gydyti vieną dozę).

T1/2 iš plazmos - 4 valandos, išskiriant nepakitusią inkstus (iki 95%), susidarius didelėms koncentracijoms šlapime; apie 5% - su tulžimi.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems vidutiniu inkstų funkcijos sumažėjimu (CK> 80 ml / min.), Įskaitant jo fiziologinį sumažėjimą senyviems žmonėms, T1/2 fosfomicinas šiek tiek pailgėja, tačiau koncentracija šlapime išlieka terapinio lygio.

- ūminiai pasikartojančių bakterinių cistitų priepuoliai;

- bakterijų nespecifinis uretritas;

- Asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;

- pooperacinės šlapimo takų infekcijos;

- šlapimo takų infekcijų profilaktika operacijos metu ir transuretriniai diagnostiniai tyrimai.

MONURAL

MONURAL - lotyniškas pavadinimas narkotikai MONURAL

Registracijos liudijimo turėtojas:
ZAMBON SWITZERLAND Ltd.

ATX kodas MONURAL

Vaisto analogai pagal ATH kodus:

Prieš naudodami MONURAL, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

06.030 (Fosfono rūgšties darinių antibiotikų grupė. Uroantiseptika)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Granulės, skirtos baltos spalvos priėmimo tirpalui ruošti, su mandarino kvapu.

Pagalbinės medžiagos: mandarinų kvapiosios medžiagos, oranžinė kvapioji medžiaga, sacharinas, sacharozė.

Daugiasluoksnės laminuotos maišeliai (1) - pakuočių kartonas.

Granulės, skirtos baltos spalvos priėmimo tirpalui ruošti, su mandarino kvapu.

Pagalbinės medžiagos: mandarinų kvapiosios medžiagos, oranžinė kvapioji medžiaga, sacharinas, sacharozė.

Daugiasluoksnės laminuotos maišeliai (1) - pakuočių kartonas.

Farmakologinis poveikis

Plataus spektro antibiotikas, fosfono rūgšties darinys, turi baktericidinį poveikį, kurio mechanizmas yra susijęs su pirmosios bakterijų ląstelės sienos sintezės slopinimu. Tai yra struktūrinis fosfenoolio piruvato analogas, patenka į konkurencinę sąveiką su fermentu N-acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvilo transferaze. Dėl to pasireiškia specifinis, selektyvus ir negrįžtamas šio fermento slopinimas, kuris užtikrina kryžminio atsparumo kitoms antibiotikams nebuvimą ir sinergizmo su kitais antibiotikais galimybę (sinergizmas su amoksicilinu, cefalexinu, pimemido rūgštimi pastebimas in vitro).

Aktyvus in vitro daugumai teigiamų mikroorganizmų: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram-neigiami mikroorganizmai: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicinas sumažina daugelio bakterijų sukibimą su šlapimo takų epiteliu.

Farmakokinetika

Prarijus greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas su viena 3 g doze yra 34-65%. Cmax pasiekiama per 2–2,5 val. Ir yra 22-32 µg / ml.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Fosfomicino trometamolis nesusijęs su plazmos baltymais, organizme išskiria fosfomiciną ir trometamolį (neturi antibakterinių savybių) ir nebėra metabolizuojamas, daugiausia kaupiasi šlapime. Vartojant vieną dozę 3 g šlapime, pasiekiama didelė koncentracija (nuo 1053 iki 4415 mg / l), 99% baktericidinė daugeliui įprastų šlapimo takų infekcijų patogenų. BMD (128 mg / l) palaikomas šlapime 24–48 val. (Tai reiškia, kad reikia gydyti vieną dozę).

T1 / 2 iš plazmos - 4 valandos Išsiskiria nepakitusiomis inkstais (iki 95%), susidarius didelėms koncentracijoms šlapime; apie 5% - su tulžimi.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sumažėjimu (CK> 80 ml / min.), Įskaitant jo fiziologinį sumažėjimą senyviems žmonėms, T1 / 2 fosfomicinas šiek tiek pailgėjo, tačiau koncentracija šlapime išlieka terapinio lygio.

MONURAL: DOSAGE

Suaugusiesiems skirtas vaistas skiriamas 3 g 1 kartą per parą. Gydymo kursas yra 1 diena. Jei reikia (sunkioms ar pasikartojančioms infekcijoms, pagyvenusiems žmonėms), po 24 valandų galima pakartotinai vartoti 3 g dozę.

Kad būtų išvengta šlapimo takų infekcijos operacijos metu, transuretrinės diagnostikos procedūros, vaistas vartojamas 3 g dozę 3 valandas prieš intervenciją ir 3 g 24 valandas po pirmosios dozės.

Vaikai, vyresni nei 5 metų, skiriami 2 g doze tik vieną kartą.

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sumažinkite dozę ir padidinkite intervalą tarp dozių.

Prieš imant granules ištirpinkite 1/3 puodelio vandens. Vaistas yra išgeriamas 1 kartą per dieną tuščiame skrandyje 2 valandas prieš valgį (pageidautina prieš miegą), po šlapimo pūslės ištuštinimo.

Perdozavimas

Perdozavimo rizika yra minimali.

Gydymas: priverstinė diurezė.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su metoklopramidu, galima sumažinti fosfomicino koncentraciją serume ir šlapime (šis derinys nerekomenduojamas).

MONURAL:
Nėštumas ir žindymas

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik tuo atveju, jei numatoma gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą teratogeninio poveikio riziką.

MONURAL: NEPALANKIOS POVEIKIS

Virškinimo sistemos pusė: pykinimas, rėmuo, viduriavimas.

Kiti: odos bėrimas, alerginės reakcijos.

Saugojimo sąlygos

B. sąrašas. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Indikacijos

  • ūminis bakterinis cistitas;
  • ūmaus pasikartojančio bakterinio cistito priepuoliai;
  • bakterijų nespecifinis uretritas;
  • asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;
  • pooperacinės šlapimo takų infekcijos;
  • šlapimo takų infekcijų profilaktika operacijos metu ir transuretriniai diagnostiniai tyrimai.

Kontraindikacijos

  • sunkus inkstų nepakankamumas (QC

- vaikų amžius yra jaunesnis nei 5 metai;

- padidėjęs jautrumas vaistui.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, skiriant Monural, reikia nepamiršti, kad 1 maišelis, kuriame yra 2 g fosfomicino, yra 2,1 g sacharozės, o 1 maišelis, kuriame yra 3 g fosfomicino, yra 2. 213 g sacharozės.

Naudokite pažeidžiant inkstų funkciją

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sumažinkite dozę ir padidinkite intervalą tarp dozių.

Sunkus inkstų nepakankamumas (QC

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra prieinamas pagal receptą.

Registracijos numeriai

granulės d / prigot. r-ra / nurijimas 3 g: Pakuotės po 1 arba 2 vnt. P N012976 / 01 (2011-07-07 - 0000-00-00) granulės d / prigot. r-ra d / 2 g: 1 arba 2 vnt. pakuotės. P N012976 / 01 (2011-07-07 - 0000-00-00)

Monural: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos vaistinėse Rusijoje

Monural yra naujos kartos, turinčios didelį antimikrobinį aktyvumą, antibiotikas. Vaistas turi gerą baktericidinį poveikį, kuris yra taikomas daugumai gramteigiamų (enterokokų, stafilokokų) ir gram-neigiamų (cytobakterijų, enterovirusų, Klebsiella, morganella, proteusų, pseudomono) ligų sukėlėjų.

Vaistas yra plataus spektro antibiotikas, fosforo rūgšties darinys, pasižymi baktericidiniu poveikiu, kurio mechanizmas yra susijęs su pirmosios bakterijų ląstelės sienos sintezės slopinimu. Tai yra struktūrinis fosfenoolio piruvato analogas, patenka į konkurencinę sąveiką su fermentu N-acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvilo transferaze.

Dėl to pasireiškia specifinis, selektyvus ir negrįžtamas šio fermento slopinimas, kuris užtikrina kryžminio atsparumo kitoms antibiotikams nebuvimą ir sinergizmo su kitais antibiotikais galimybę (sinergizmas su amoksicilinu, cefalexinu, pimemido rūgštimi pastebimas in vitro).

Vartojant vieną dozę 3 g šlapime, pasiekiama didelė koncentracija (nuo 1053 iki 4415 mg / l), 99% baktericidinė daugeliui įprastų šlapimo takų infekcijų patogenų. BMD (128 mg / l) palaikomas šlapime 24–48 valandas (tai reiškia, kad reikia gydyti vieną tabletę).

Monuralis gaminamas granulių pavidalu, skiriamas geriamojo tirpalo paruošimui: balta, su mandarino kvapu (2 arba 3 g kiekvienam laminuotuose daugiasluoksniuose maišeliuose, 1 arba 2 maišeliai kartoninėje dėžutėje). 1 g granulių sudėtis apima:

  • veiklioji medžiaga: fosfomicinas - 2 arba 3 g (trometamolio fosfomicino forma - atitinkamai 3,754 arba 5,631 g);
  • pagalbiniai komponentai: sacharinas, mandarinas ir apelsinų skoniai, sacharozė.

Fosfomicinas greitai absorbuojamas iš žarnyno, Cmax kraujo plazmoje stebimas po 180 minučių (30-35 µg / ml). Vaisto pusinės eliminacijos laikas - 2 valandos. Dėl glomerulų filtracijos (90%) išsiskiria pro inkstus nepakitusios (ne metabolizuojamos) biologiškai aktyvios formos. Likę 10% išsiskiria su išmatomis.

Monural daugiausia kaupiasi inkstų audiniuose (koncentracija - 2500 - 3500 µg / ml, mažiausia koncentracija Escherichia coli 128 µg / ml).

Vaistas yra gana saugus, nes jis turi gana konkretų poveikį bakterijų fermentams, todėl jame nėra atsparumo vaistams (būklė, kai patogenų atsparumas vienam vaistui taikomas ir susijusiems vaistams).

Naudojimo indikacijos

Kas padeda Monural? Antibiotikai skiriami šioms ligoms ar ligoms:

  • ūminis bakterinis cistitas;
  • ūmaus pasikartojančio bakterinio cistito priepuoliai;
  • bakterijų nespecifinis uretritas;
  • asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;
  • pooperacinės šlapimo takų infekcijos;
  • šlapimo takų infekcijų profilaktika operacijos metu ir transuretriniai diagnostiniai tyrimai.

Naudojimo instrukcijos Monural ir dozės

Vaistas yra vartojamas per burną tuščiame skrandyje, 2 val. Prieš valgį arba 2 val. Po valgio (pageidautina prieš miegą), 1 kartą per dieną po šlapimo pūslės ištuštinimo. Iškart prieš pakuotės turinį ištirpinkite 1/3 puodelio vandens.

Suaugusieji Monural skiriami 3 g (fosfomicino) dozei vieną kartą. Jei reikia (pvz., Vyresnio amžiaus žmonėms, kuriems yra pasikartojančių ar sunkių infekcijų) po 24 valandų, vaistą galima vartoti dar vienoje dozėje.

Šlapimo takų infekcijos profilaktikai vaistas skiriamas 3 g doze 3 valandas prieš operaciją ar transuretalinę diagnostinę procedūrą, o tą pačią dozę - 24 valandas po pirmosios dozės.

Vaikai, vyresni nei 5 metų, skiriami 2 g fosfomicino vieną kartą. Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, mažina vaisto dozę arba padidina intervalą tarp dozių.

Inkstų nepakankamumo atveju mažinkite dozę ir pailginkite intervalus tarp dozių.

Monural veiksmingumas gydant cistitą yra kliniškai įrodyta. Vaistas sunaikina daugumą bakterijų, kurios sukelia ligos vystymąsi. Be baktericidinių savybių, jis gali sumažinti mikroorganizmų gebėjimą pritvirtinti ant šlapimo pūslės sienelių.

Gydant ūminį cistitą, Monural reikia nedelsiant naudoti, kad liga nepasikeistų. Pykinimo metu pirmąją dieną būtina naudoti antibiotiką. Antibakterinis vaisto poveikis veikia visą šlapimo taką, o ne tik šlapimo pūslėje.

  • Nuo to laiko reikia vengti vartoti kartu su metoklopramidu dėl to gali sumažėti monologinė koncentracija serume šlapime.
  • Maisto vartojimas tuo pačiu metu sulėtina Monural absorbciją, todėl būtina vartoti vaistą 2 valandas prieš valgį arba po jo.
  • Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į tai, kad vienoje Monural pakuotėje 2 g yra 2,1 g sacharozės, o Monural pakuotėje - 3 g - 2,213 g sacharozės.

Nepageidaujamos reakcijos

Aukštos saugos priemonės sumažina nepageidaujamų jo priėmimo pasekmių pasireiškimą. Tačiau jis vis tiek gali sukelti monuralizmą, nes jis priklauso antibiotikų grupei. Dažniausiai pacientai pastebėjo tokius reiškinius:

  • alergijos (odos niežėjimas ir paraudimas, gleivinės patinimas);
  • pykinimas, vėmimas, rėmuo;
  • žarnyno sutrikimas.

Jei pasireiškia nemalonių reakcijų, rekomenduojama gerti keletą stiklinių vandens: tai padės aktyviai medžiagai greitai išeiti iš virškinimo trakto, o tai palengvins būklę.

Jei pasireiškia alergija, galite vartoti antihistamininius preparatus.

Monuralis nėštumo metu

Pagal instrukcijas, nėštumo metu, jei reikia, vaisto vartojimas yra galimas. Nors tyrimai su gyvūnais neatskleidė, kad vaistas gali pakenkti vaisiui, reikėtų nepamiršti, kad net saugūs vaistai pradiniame etape yra nepageidaujami.

2-ame trimestre ir 3-ame trimestre vaistas vartojamas pagal standartinę schemą: 1 paketėlis po 3 g, o paskui po vieną po pirmosios dozės.

Jei reikia, reikia nutraukti žindymą žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Priskirti monuralį draudžiama, jei:

  • Vaikams iki 5 metų,
  • Alerginės reakcijos fosfomicinui ir vaisto komponentams, t
  • Sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min.

Analogai Monural Drug List

Jei reikia, Monural gali būti pakeista analogais, kurie yra taikymo sritis, narkotikų sąrašas:

  1. Ecofomural,
  2. Fosmicinas,
  3. Fosfomicinas,
  4. Urofosfabol
  5. Espa-Focinas
  6. Istorinis,
  7. Heksametilenetetraminas,
  8. Dioksidinas
  9. Cubicin
  10. Nitroksolinas,
  11. Sanguirythrine,
  12. Zenix,
  13. Syvox.

Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Monuralio naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.

Skirtingai nuo daugelio antibiotikų, turinčių bakteriostatinį poveikį (slopina mikroorganizmų augimą), vaistas Monural pažeidžia ląstelių sienelės sintezę, kenksmingos bakterijos miršta. Dauguma urologų mano, kad antibiotikas, pagrįstas fosfomicinu, yra veiksmingiausias vaistas ūminiam cistitui gydyti. Įvairūs veiksmai leidžia jį naudoti sunkiais infekcijos atvejais, net prieš jautrumo antibiotikams bandymo rezultatus.

Vidutinė Monural kaina vaistinėje: 360 - 500 rublių.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje įprastomis sąlygomis. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Monuralis - vaiko ar suaugusiojo naudojimo instrukcijos, nuorodos, sudėtis, išleidimo forma ir kaina

Pagal instrukcijas Monural yra antibiotikas iš fosfono rūgšties junginių darinių. Fosfomicino veiklioji medžiaga yra antiseptikas ir padeda susidoroti su bakterijų sukeltomis urogenitalinės sistemos ligomis. Vaistą gamina Šveicarijos farmacijos bendrovė „Zambon Switzerland“. Perskaitykite įrankio naudojimo instrukcijas.

Sudėtis ir išleidimo forma

„Monural“ yra vienintelė išsiskyrimo forma - granulės. Jų sudėtis, pakuotė ir aprašymas:

Baltos granulės su mandarino kvapu

Fosfomicino trometamolio koncentracija, g pakuotėje

Sacharozė, apelsinų ir mandarinų sacharino skoniai

Pakuotės iš laminuoto popieriaus, 1 arba 2 vnt. pakuotėje su naudojimo instrukcija

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas turi baktericidinį poveikį, įrankio mechanizmas yra susijęs su mikroorganizmų ląstelės sienelės pradinės stadijos slopinimu. Veiklioji medžiaga fosfomicinas reiškia struktūrinius fosfenoolio piruvato analogus, sąveikauja su fermentu acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvilo transferaze (enolpiruvilo transferaze), konkuruojant su juo.

Todėl ši medžiaga yra slopinama, procesas yra selektyvus, specifinis ir negrįžtamas. Fosfomicino sąveika su fermentu paveikia kryžminio atsparumo kitiems antibiotikams trūkumą, sinergizmo galimybę (in vitro, pipemidinės rūgšties, amoksicilino, cefaleksino poveikio padidėjimą).

Monuralis rodo veiksmą prieš enterokokus, stafilokokus, išmatų Escherichia coli, enterobakterijas, Klebsiella, Proteus, pseudomonadus, saprofitinius mikroorganizmus, dantytą, citrobotą. Fosfomicinas sumažina bakterijų patogenų sukibimą su šlapimo takų epitelio audiniu (urotelija). Po to, kai vaistas greitai absorbuojamas skrandyje, jo biologinis prieinamumas yra 34-65%, maksimali koncentracija pasiekiama per 2–2,5 valandas.

Fosfomicinas nesusijęs su serumo plazmos baltymais, suskaido į dvi medžiagas ir nebėra metabolizuojamas. Baktericidinis poveikis atsiranda jau po pirmojo granulių vartojimo ir trunka 1-2 dienas. Pusinės eliminacijos laikas išlieka 4 valandos, jos išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. Nutraukimo laikas gali būti pailgintas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, senatvėje.

Monural yra antibiotikas

Vaisto sudėtis apima veikliąją medžiagą fosfomiciną, kurio veikimas yra bakterijų sunaikinimas ir jų tolesnio reprodukcijos prevencija. Dėl šios priežasties Monuralas vyrams ir moterims yra antibiotikas. Prieš vartojant vaistą, būtina pasikonsultuoti su gydytoju, dėl savęs gydymo draudžiama dėl galimo nepageidaujamų reakcijų.

Monuralio vartojimo indikacijos

Naudojimo instrukcijos „Monural“ nurodo naudojimo indikacijas. Tai apima:

  • pooperacinės šlapimo takų infekcijos;
  • ūminis bakterinis cistitas ir pasikartojantys ligos išpuoliai;
  • bakterijų nespecifinis uretritas;
  • šlapimo takų infekcijų profilaktika po operacijos ar transuretrinės diagnostikos;
  • asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;
  • pyelonefritas (kartu su kitais vaistais nuo mikroorganizmų, sukeliančių ligą).

Kaip vartoti Monural

Pagal instrukcijas, suaugusieji vartoja 3 g granules vieną kartą per dieną. Gydymo kursas trunka vieną dieną. Pakartotinė Monural dozė yra įmanoma per dieną esant sunkiai pasikartojančiai infekcijai senatvėje. Siekiant išvengti bakterijų patekimo į šlapimo takus operacijos ar diagnostinių manipuliacijų metu, 3 g vaisto skiriama 3 valandas prieš intervenciją ir tą patį kas antrą dieną.

Vaikai, vyresni nei penki, gauna vieną Monural dozę 2 g greičiu. Visų amžiaus pacientų inkstų nepakankamumo atveju dozė mažinama, intervalas tarp dozių didėja. Granulės ištirpinamos trečiame stiklyje vandens. Vaistas vartojamas tuščią skrandį - 2 valandas prieš valgį arba po jo. Patartina tai padaryti naktį, ištuštinus šlapimo pūslę.

Gydytojai pažymi, kad įrankis pasižymi unikaliomis savybėmis - jis pasiekia maksimalią koncentraciją šlapime po 3,5 valandų, tačiau fosfomicinas ilgą laiką išskaidomas ir veikia 2-3 dienas. Dėl šios priežasties stabili veikliosios medžiagos koncentracija palaikoma ilgą laiką, net ir po vienkartinės dozės. Remiantis pacientų apžvalgomis, po kelių valandų po ištirpusių granulių, skausmo sindromo, sumažėja dizurijos požymiai.

Gydytojai skiria vaisto vartojimą tik tuo atveju, jei yra ligos simptomų. Negalima dažnai vartoti vaistų. Jei simptomai pasireiškia kartą per mėnesį arba dažniau, galite įtarti lėtinę ligos formą. Jis turi būti traktuojamas individualiai ir visapusiškai. Gydytojai įspėja pacientus, kad neegzistuoja tabletės ir dozavimo formos, skirtos parenteraliniam vartojimui pagal prekės ženklą Monural. Vienintelis klausimas yra granulės.

Specialios instrukcijos

Monuralio naudojimo instrukcijose nurodomos specialios naudojimo instrukcijos. Dalis ištraukų iš straipsnio:

  1. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia prisiminti, kad vienam granulių paketui tenka 2,1–2,213 g sacharozės.
  2. Aktyvaus vaisto sudedamosios dalies absorbcija sulėtėja valgymo metu, todėl reikia išgerti tirpalą tuščiu skrandžiu.
  3. Dažnai plataus spektro antibiotikų, įskaitant Monuralio, naudojimas gali sukelti antibiotikų sukeltą ar pseudomembraninį kolitą. Sunkus viduriavimas rodo jo pasireiškimą vartojimo metu arba po jo. Jei diagnozė patvirtinama, skiriamas simptominis gydymas. Gydymo metu draudžiami žarnyno peristaltiką slopinantys vaistai.

Nėštumo metu

Instrukcija leidžia naudoti Monural nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau tik ekstremaliais atvejais ir patvirtinus, kad gydymo nauda motinai viršys galimą teratogeninio poveikio vaisiui riziką. Ypač tokios taisyklės yra įskaičiuojamos pirmuoju vaiko vežimo trimestru. Antruoju ir trečiuoju trimestrais sumažėja poveikio vaisiui rizika, todėl nėščioms moterims skiriama standartinė 3 g paros dozė. jei reikia, dozė kartojama vėliau.

Monuralis vaikams

Monural vartoti draudžiama vaikams iki penkerių metų. Taip yra dėl to, kad šios amžiaus grupės pacientams nėra visiškai ištirtas vaisto vartojimo efektyvumas ir saugumas. Po penkerių metų vaikams skiriama 2 g dozė vieną kartą. Draudžiama pakartoti tirpalo priėmimą iš granulių per dieną Prieš naudodami kreipkitės į gydytoją.

Vaistų sąveika

Monuralis gali sąveikauti su kitais antibiotikais - padidinti kai kurių (pvz., Amoksicilino) veiksmingumą ir slopinti kitų veikimą. Vartojant kartu su metoklopramidu, fosfomicino koncentracija šlapime ir serume gali sumažėti, todėl šis derinys draudžiamas. Instrukcija draudžia vartoti alkoholį gydymo metu, nes tai padidina šalutinio poveikio riziką.

Šalutinis poveikis

Monarula priėmimo metu šalutinis poveikis pasireiškia retai. Dažniausiai pasitaikantys nurodymai yra pykinimas, viduriavimas, rėmuo, alerginės reakcijos, niežulys, odos išbėrimas, vėmimas, padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioedema), disbiozė, pneumonija. Siekiant užkirsti kelią nemalonių reiškinių atsiradimui ar pašalinimui iš virškinimo trakto, būtina padidinti paimto vandens kiekį.

Perdozavimas

Monuralinės granulės gerai toleruojamos, nesieja su plazmos baltymais, todėl perdozavimo rizika yra labai mažai tikėtina. Jei viršijate dozę, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, sąmonės drumstimas. Norint pašalinti nemalonius simptomus, skiriamas simptominis gydymas ir paskirta priverstinė diurezė.

Kontraindikacijos

Vaistas vartojamas atsargiai nėštumo, žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) senatvėje. Instrukcijoje išryškinamos šios kontraindikacijos:

  • vaikams iki penkerių metų;
  • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas sumažėjo iki 10 ml / min.);
  • padidėjęs jautrumas, alergija ar individualus netoleravimas kompozicijos komponentams.

Pardavimo ir saugojimo sąlygos

Vaistas yra receptas, laikomas kambario temperatūroje trejus metus nuo pagaminimo datos. Būtina ją apsaugoti nuo vaikų.

Analogai

Vaistus galima pakeisti vaistais su tuo pačiu ar kitu aktyviu ingredientu arba su panašaus farmakologinio poveikio vaistais. „Monural“ analogai yra:

  • Fosmicinas - milteliai, skirti paruošti tirpalą, pagrįstą fosfomicino antibiotikais.
  • Fosfomicinas - geriamosios granulės, milteliai į raumenis ar į veną, kuriuose yra ta pati veiklioji medžiaga.
  • Urofosfabol yra miltelių pavidalo antibiotikas, skirtas injekuoti tirpalą, pagrįstą fosfomicino dinatrio, furomicino ir gintaro rūgštimi.
  • Forterazė - fosfomicino pagrindu pagamintos antimikrobinės granulės.
  • Espa-Focin yra antibakterinis miltelių tirpalas, turintis tą patį aktyvų ingredientą.
  • Cistoral - antibiotikų granulės geriamajam vartojimui, remiantis fosfomicinu.
  • Nolitsin - antimikrobinės tabletės, pagrįstos norfloksacinu.

Monural kaina

Vaistą galite gauti per vaistines ar internetines parduotuves, turinčias receptą. Kaina priklauso nuo aktyvaus komponento kiekio pakuotėje, prekybos maržos. Apytikslės medicinos ir analogų kainos Maskvoje:

MONURAL

MONURAL - išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Granulės, skirtos baltos spalvos priėmimo tirpalui ruošti, su mandarino kvapu.

[PRING] mandarinų skonio, apelsinų skonio, sacharino, sacharozės.

2 g - Daugiasluoksnės laminuotos maišeliai (1) - pakuočių kartonas.
2 g - Laminuotos daugiasluoksnės pakuotės (2) - kartono pakuotės.

Granulės, skirtos baltos spalvos priėmimo tirpalui ruošti, su mandarino kvapu.

[PRING] mandarinų skonio, apelsinų skonio, sacharino, sacharozės.

3 g - Daugiasluoksniai laminuoti maišeliai (1) - kartono pakuotės.
3 g - Laminuotos daugiasluoksnės pakuotės (2) - kartono pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Plataus spektro antibiotikas, fosfono rūgšties darinys, turi baktericidinį poveikį, kurio mechanizmas yra susijęs su pirmosios bakterijų ląstelės sienos sintezės slopinimu. Tai yra struktūrinis fosfenoolio piruvato analogas, patenka į konkurencinę sąveiką su fermentu N-acetil-gliukozamino-3-o-enolpiruvilo transferaze. Dėl to pasireiškia specifinis, selektyvus ir negrįžtamas šio fermento slopinimas, kuris užtikrina kryžminio atsparumo kitoms antibiotikams nebuvimą ir sinergizmo su kitais antibiotikais galimybę (sinergizmas su amoksicilinu, cefalexinu, pimemido rūgštimi pastebimas in vitro).

Aktyvus in vitro daugumai teigiamų mikroorganizmų: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram-neigiami mikroorganizmai: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicinas sumažina daugelio bakterijų sukibimą su šlapimo takų epiteliu.

Farmakokinetika

Prarijus greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas su viena 3 g doze yra 34-65%. Cmaks pasiekiama per 2–2,5 val. ir sudaro 22-32 µg / ml.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Fosfomicino trometamolis nesusijęs su plazmos baltymais, organizme išskiria fosfomiciną ir trometamolį (neturi antibakterinių savybių) ir nebėra metabolizuojamas, daugiausia kaupiasi šlapime. Vartojant vieną dozę 3 g šlapime, pasiekiama didelė koncentracija (nuo 1053 iki 4415 mg / l), 99% baktericidinė daugeliui įprastų šlapimo takų infekcijų patogenų. BMD (128 mg / l) palaikomas šlapime 24–48 val. (Tai reiškia, kad reikia gydyti vieną dozę).

T1/2 iš plazmos - 4 valandos, išskiriant nepakitusią inkstus (iki 95%), susidarius didelėms koncentracijoms šlapime; apie 5% - su tulžimi.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems vidutiniu inkstų funkcijos sumažėjimu (CK> 80 ml / min.), Įskaitant jo fiziologinį sumažėjimą senyviems žmonėms, T1/2 fosfomicinas šiek tiek pailgėja, tačiau koncentracija šlapime išlieka terapinio lygio.

Vaisto MONURAL dozavimas

Suaugusiesiems skirtas vaistas skiriamas 3 g 1 kartą per parą. Gydymo kursas yra 1 diena. Jei reikia (sunkioms ar pasikartojančioms infekcijoms, pagyvenusiems žmonėms), po 24 valandų galima pakartotinai vartoti 3 g dozę.

Kad būtų išvengta šlapimo takų infekcijos operacijos metu, transuretrinės diagnostikos procedūros, vaistas vartojamas 3 g dozę 3 valandas prieš intervenciją ir 3 g 24 valandas po pirmosios dozės.

Vaikai, vyresni nei 5 metų, skiriami 2 g doze tik vieną kartą.

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sumažinkite dozę ir padidinkite intervalą tarp dozių.

Prieš imant granules ištirpinkite 1/3 puodelio vandens. Vaistas yra išgeriamas 1 kartą per dieną tuščiame skrandyje 2 valandas prieš valgį (pageidautina prieš miegą), po šlapimo pūslės ištuštinimo.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su metoklopramidu, galima sumažinti fosfomicino koncentraciją serume ir šlapime (šis derinys nerekomenduojamas).

MONURAL vartojimas nėštumo metu

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik tuo atveju, jei numatoma gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą teratogeninio poveikio riziką.

MONURAL - šalutinis poveikis

Virškinimo sistemos pusė: pykinimas, rėmuo, viduriavimas.

Kiti: odos bėrimas, alerginės reakcijos.

Narkotikų MONURAL saugojimo sąlygos ir sąlygos

B. sąrašas. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

MONURAL naudojimo indikacijos

- ūminis bakterinis cistitas;

- ūminiai pasikartojančių bakterinių cistitų priepuoliai;

- bakterijų nespecifinis uretritas;

- Asimptominė masyvi bakteriurija nėščioms moterims;

- pooperacinės šlapimo takų infekcijos;

- šlapimo takų infekcijų profilaktika operacijos metu ir transuretriniai diagnostiniai tyrimai.

Specialios MONURAL vartojimo instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, skiriant Monural, reikia atsižvelgti į tai, kad 1 paketas, kuriame yra 2 g fosfomicino, yra 2,1 g sacharozės, o 1 pakuotėje, kurioje yra 3 g fosfomicino, yra 2 213 g sacharozės.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Narkotikų receptas.

* Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo 2012 m. Leidimams.
MONURAL - aprašymas ir instrukcijos pateikiamos Vidal vaistų nuorodoje